本文作者:豆面

如何获取互联网药品交易资格?

豆面 2025-01-22 03:30:22 61
如何获取互联网药品交易资格?摘要: 互联网药品交易服务资格证书分类及特点 证书类型 编号示例 服务方式 特点 A证 国A20110001 第三方交易服务平台(为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易...

互联网药品交易服务资格证书分类及特点

证书类型 编号示例 服务方式 特点
A证 国A20110001 第三方交易服务平台(为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务) 交易服务平台,只能作为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。
B证 豫B20070001 与其他企业进行药品交易(药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易) 属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。
C证 冀C20090001 向个人消费者提供药品 只能销售自营非处方药品。

申请流程

1、选择合作或开发平台:与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作,或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台。

如何获取互联网药品交易资格?

2、软件评测:将该平台系统提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测,评测内容包括软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等,评测周期大概在2周左右完成。

3、准备申请材料:根据评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、现场验收:省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

相关法律法规依据

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十九条)。

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号)。

3、关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知(国食药监市[2006]82号)。

注意事项

1、整个申请流程中,需要准备大量的文档,软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,并且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。

2、随着政策的调整,如2017年起,相关部门已取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批,取消互联网药品交易服务资格A证、B证、C证的审核等,但已取得相应资质的企业仍需按相关规定从事互联网药品交易服务。

互联网药品交易资格FAQs

如何获取互联网药品交易资格?

问题1:互联网药品交易服务资格证书有哪几类?分别适用于哪些情况?

答:互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三类,A证适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业;B证适用于药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;C证适用于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业。

问题2:申请互联网药品交易服务资格证书需要满足哪些条件?

答:不同类型的证书申请条件有所不同,以A证为例,申请企业应当依法设立,其提供互联网药品交易服务的网站需已获得从事互联网药品信息服务的资格,拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力等,具体条件可参考《互联网药品交易服务审批暂行规定》等相关法规文件。

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作者:豆面本文地址:https://www.jerry.net.cn/hlw/20010.html发布于 2025-01-22 03:30:22
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